Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) explica excepcionalidade por meio de Ofício.

O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome Mielodisplásica dos subtipos de anemia refratária com excesso de blastos (AREB), de acordo com a classificação FAB; a leucemia mielóide aguda com 20 – 30% de blastos na medula óssea com displasia multilinhagem de acordo com a classificação OMS; e leucemia mielomonocítica crônica (classificação FAB modificada).

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